Slag

Almagel Neo

Almagel Neo

Vi inviterer deg til Telegram-kanalen @ GastroenterologyHvis behandlingen ikke fungererPopulært om gastrointestinale sykdommerSurhet
mage

Almagel ® Neo (lat. Almagel ® Neo) er et antacida, innhyllende og adsorberende middel. Noen publikasjoner kaller det Almagel Neo.

Almagel Neo komposisjon

Almagel Neo er tilgjengelig i form av en suspensjon for inntak av hvit eller nesten hvit farge med en søtaktig smak og lukt av oransje. Suspensjonen er enten i hetteglass i mørk farge med et volum på 170 ml eller i poser på 10 ml (for tiden selges ikke Almagel Neo i poser i Russland).

Den aktive ingrediensen i Almagel Neo: algeldrat + magnesiumhydroksid + simetikon (algeldrat + magnesiumhydroksid + simetikon).

5 ml Almagel Neo-suspensjon (en skje) inneholder 340 mg aluminiumhydroksid, 395 mg magnesiumhydroksid, 36 mg simetikon. Én pose Almagel Neo inneholder 680 mg aluminiumhydroksid, 790 mg magnesiumhydroksid og 72 mg simetikon.

Almagel Neo hjelpestoffer: sorbitol, hydroksyetylcellulose, propylparahydroksybenzoat, etylparahydroksybenzoat, natriumsakkarin, sitronsyre, essens, etylalkohol, renset vann.

Under lagring av Almagel Neo kan et lag av en gjennomsiktig væske frigjøres på overflaten av suspensjonen. Ved å riste flasken, blir homogeniteten til suspensjonen gjenopprettet.

Farmasøytisk virkning av Almagel Neo
Indikasjoner for bruk av Almagel Neo
Profesjonelt medisinsk materiale angående Almagel Neo
  • Kapralov N.V., Sholomitskaya I.A., Koltunchik L.V. Effektiviteten til Almagel Neo i kombinasjonsterapi av duodenalsår basert på resultatene av intragastrisk pH-overvåking // Russian Medical Journal. Sykdommer i fordøyelsessystemet. - 2003. - T.5. Nr. 2.
  • ALMAGEL NEO: "buffer" for magen - "lynstang" for tarmene // Pharmacy.UA. - 2004. - Nr. 436 (15).
  • Butov M.A., P.S. Kuznetsov P.S. Evaluering av den kliniske effekten av stoffet "Almagel-Neo" // Faktiske problemer med gastroenterologi: Samling av vitenskapelige artikler / Ed. d.m.s. M.A. Butova. - GOU VPO RGMU dem. acad. I.P. Pavlova, Russlands føderasjons helsedepartement. - 2004.S. 47-50.
  • Ivanova O.I., Minushkin O.N. Antacida i moderne terapi av syravhengige sykdommer // Medical Council. 2015. nr. 13. s. 30-36.
  • "Instruksjon for medisinsk forbruk av stoffet Almagel NEO", suspensjon for oral administrering, produsentens instruksjoner for Ukraina, på ukrainsk, datert 03.22.2013, pdf
På nettstedet gastroscan.ru i litteraturkatalogen er det et avsnitt "Antacida" som inneholder artikler om behandling av sykdommer i mage-tarmkanalen med antacida, inkludert Almagel neo.
Kontraindikasjoner for bruk av Almagel Neo
Dosering og administrering av Almagel Neo

Almagel Neo tas oralt ufortynnet en time etter måltider og om kvelden før sengetid. Det anbefales ikke å drikke vann innen 30 minutter etter at du har tatt Almagel Neo. Rist godt før du tar suspensjonen..

  • voksne tar 10 ml Almagel Neo 4 ganger om dagen
  • vedlikeholdsdose - 10 ml Almagel Neo 4 ganger daglig i 2-3 måneder
  • med refluksøsofagitt, ta kort tid etter å ha spist, innen 2-3 måneder
  • med sporadisk bruk for å lindre symptomer - ta 10 ml Almagel Neo en gang
  • barn over 10 år tar halvparten av den voksne dosen.

Klinisk og farmakologisk gruppe av Almagel Neo: syrenøytraliserende medisin, ifølge ATC tilhører gruppen "A02AF02 Enkel kombinasjon av salter i kombinasjon med karminative legemidler".

Bivirkninger: forstoppelse, kvalme, magekramper, endringer i smak, hypermagnesemi, hypofosfatemi, hypokalsemi, hyperkalsciuri, osteomalasi, osteoporose, hyperaluminemi, enefalopati, nefrokalsinose, nedsatt nyrefunksjon, allergier. Med nyresvikt - tørst, lavere blodtrykk, hyporefleksi.

Interaksjon med andre legemidler: Almagel kan absorbere noen medisiner, og dermed redusere absorpsjonen. Reduserer og bremser absorpsjonen av digoksin, indometacin, salisylater, klorpromazin, fenytoin, N2-blokkere, beta-adenoblokkere, diflunisal, isoniazid, tetracyklin antibiotika, kinoloner (inprofloxacin, norfloxacin, ofloxacin, enoxacin, grepoflaxacin, etc.), azitromycin, cefpodoxime, rifampicillin antibiotika og urodeoksykoliske gallsyrer, penicillamin, jern- og litiumpreparater, kinidin, lansoprazol, meksiletin, ketoknazol.

Ved samtidig administrering av Almagel Neo med medikamenter som er oppløselige i tarmen, kan økt alkalinitet i magesaft føre til akselerert forstyrrelse av membranen og forårsake irritasjon i mage og tolvfingertarm.

M-antikolinergika, reduserer gastrisk tømming, forsterker og forlenger virkningen av almagel neo.

Spesielle instruksjoner når du tar Almagel Neo
  • Intervallet mellom å ta Almagel Neo og andre medisiner bør være 1-2 timer.
  • Når du bruker Almagel ikke mer enn 20 dager, er medisinsk tilsyn nødvendig.
  • Almagel Neo inneholder ikke sukker og kan tas av pasienter med diabetes mellitus.
  • Almagel Neo inneholder sorbitol, som er kontraindisert for fruktoseintoleranse.
Almagel Neo påvirker ikke evnen til å kjøre bil og andre mekanismer.

Almagel Neo - reseptfritt legemiddel.

Produsent: Balkanpharma Troyan AD Bulgaria, nylig en del av Actavis-gruppen, Island.

Andre legemidler med virkestoffet algeldrat + magnesiumhydroksid + simetikon: flytende York antacida med simetikon.

Almagel Neo

Sammensetning

5 ml suspensjon (tilsvarer en doseringsskje) inneholder 36 mg simetikon, 395 mg magnesiumhydroksid, 340 mg aluminiumhydroksid.

Ytterligere komponenter: essens, propylparahydroksybenzoat, etylalkohol, sorbitol, vann, sitronsyre, etylparahydroksybenzoat, natriumsakkarinat, hydroksyetylcellulose.

Slipp skjema

Hvit suspensjon med en spesifikk oransje duft. Almagel Neo er tilgjengelig i flasker (170 ml) og poser (10 ml). I tillegg til flasken inneholder pappesken instruksjoner fra produsenten og en spesiell doseringsskje. Pakker er tilgjengelige i pakker med 10 stk.

farmakologisk effekt

Almagel Neo har adsorberende, syrenøytraliserende, karminativ, innhyllende handling. For nøytralisering av fritt HC1 i lumen i magen og binding av gallsyrer, er magnesiumhydroksid og algeldrat ansvarlig. Den avføringseffekten av magnesiumhydroksid motveies av effekten av et algedrat, som er rettet mot å bremse tarmmotiliteten..

Under påvirkning av simetikon ødelegges gassbobler, og dannelsen av dem blir hindret. Gassene som frigjøres som følge av eksponering for simetikon absorberes av tarmveggene, og deretter, under påvirkning av peristaltikk, fjernes de fra menneskekroppen.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

På grunn av sin kjemiske og fysiologiske treghet, kan ikke simetikon absorberes i organer og vev, og derfor fjernes det fra fordøyelsessystemets lumen i sin opprinnelige form. Absorpsjonshastigheten av magnesium og aluminiumioner i tarmen er ganske lav.

Konsentrasjonen av magnesium og aluminium i blodet forblir på samme nivå med et normalt fungerende nyresystem. Ved nyresykdommer er det mulig å øke konsentrasjonen av Al og Mg til giftige nivåer.

Indikasjoner for bruk

  • råtten og fermentativ dyspepsi;
  • duodeno-gastrisk refluks;
  • akutt gastritt;
  • akutt duodenitt;
  • kronisk gastritt;
  • symptomatiske ulcerative lesjoner i fordøyelsessystemet;
  • erosjon av slimhinnene i mage-tarmkanalen;
  • refluksøsofagitt, GERD;
  • halsbrann, gastralgi;
  • flatulens;
  • pankreatitt.

Kontraindikasjoner

  • hypofosfatemi;
  • Alzheimers sykdom;
  • svangerskap;
  • patologi i nyresystemet;
  • individuell overfølsomhet;
  • aldersbegrensning - opptil 10 år;
  • medfødt fruktoseintoleranse.

Relative kontraindikasjoner for bruk av Almagel Neo:

  • epilepsi;
  • hjernesykdommer;
  • amming;
  • alkoholisme;
  • leversystemets patologi;
  • traumatisk hjerneskade.

Bivirkninger

  • diaré;
  • allergiske reaksjoner;
  • kvalme;
  • forstoppelse
  • perversjon av smak.

Langvarig terapi kan føre til negative konsekvenser:

  • nefrocalcinosis;
  • hyperkalsiuri
  • hypofosfatemi;
  • hyperaluminemi;
  • osteoporose;
  • encefalopati;
  • hypokalsemi.

Med nyresykdom registreres følgende:

  • hyporefleksi;
  • blodtrykksfall
  • tørst.

Instruksjoner for Almagel Neo (Metode og dosering)

Bruksanvisning Almagel Neo for voksne

inne 4 ganger om dagen, 2 doseskjeer 1 time etter måltider og før sengetid. Det er mulig å øke en enkelt dose til 4 skjeer. Du kan ikke ta mer enn 12 skjeer om dagen.

Instruksjoner for Almagel Neo for barn fra 10 år

Dosering for barn gjøres i henhold til følgende skjema: ½ daglig dose for voksne. Mangfoldet av mottakelse er bevart.

Varigheten av behandlingen er ikke mer enn 1 måned. Det anbefales å riste hetteglassene for å gjenopprette suspensjonens homogenitet. Det er å foretrekke å ta medisinen ufortynnet. Å drikke væske innen 30 minutter etter at du har tatt medisinen er uakseptabelt.

Overdose

Ved langvarig behandling registreres hypermagnesemi, som manifesterer seg:

  • utmattelse;
  • rødhet i ansiktet;
  • mangelfull oppførsel;
  • svakhet i musklene;
  • rask utmattbarhet.

Mindre ofte registreres manifestasjoner av metabolsk alkalose:

  • nummenhet og ømhet i musklene;
  • psykiske lidelser;
  • nedgang og nedsatt pust
  • ustabilitet i humør;
  • ubehagelige smakopplevelser;
  • nervøsitet.

Rettidig tiltak anbefales for å rense magen fra medikamentrester (stimulering av oppkast, skylling). Effektiv utnevnelse av enterosorbenter (aktivert karbon, Smecta, etc.).

Interaksjon

Legemidler, hvis virkning bremser, og effekten avtar når du tar Almagel Neo:

  • Fenytoin;
  • Digoksin;
  • Klorpromazin;
  • tetracyklin antibiotika;
  • Indometacin;
  • Azitromycin;
  • Diflunisal;
  • antihistaminer;
  • salisylater;
  • ursodeoksykolsyre;
  • indirekte antikoagulantia;
  • Lansoprazol;
  • Dipyridamol.

M-antikolinergika er i stand til å forlenge og forbedre effekten av medisinen.

Salgsbetingelser

Tilgjengelig uten resept.

Lagringsforhold

Hetteglass og poser må ikke fryses. Hold deg borte fra barn, hold deg borte fra lys. Temperatur - opptil 25 grader.

Holdbarhet

spesielle instruksjoner

Det anbefales å spise mat rik på fosfor i løpet av behandlingen. Tidsintervallet mellom å ta medisiner og Almagel Neo er minst 2 timer (på grunn av effekten på medisinenes virkning).

Det er ingen pålitelige data om sikkerheten ved bruk av legemidlet under amming, og avgjørelsen om behovet for behandling tas av den behandlende legen på individuell basis..

5 ml suspensjon (1 doseskje) inneholder 0,113 gram etylalkohol, noe som begrenser bruken av medisinen hos pasienter med epilepsi, alkoholisme. 5 ml av legemidlet inneholder 0,475 gram sorbitol, som kan forårsake diaré, irritere mageveggene og er kontraindisert i tilfelle fruktoseintoleranse.

Analoger

  • Simalgel-VM;
  • Flytende syrenøytraliserende "York" med simetikon.

Under graviditet og amming

Produsenten anbefales ikke å bruke medisinen under graviditet og amming..

Anmeldelser om Almagel Neo

Anmeldelser om Almagel Neo, legenes oppfatning

Legemidlet brukes ofte i gastroenterologi mot forskjellige sykdommer, og har etablert seg som et utmerket middel for økt gassdannelse.

Pasientens mening

På forskjellige spesialiserte fora kan du finne pasientanmeldelser som bekrefter effektiviteten av legemidlet mot gastritt, halsbrann, tolvfingertarmsykdommer.

Almagel Neo pris hvor du kan kjøpe

Prisen på Almagel Neo i 170 ml flasker - 120 rubler.

Kostnaden for medisinen i poser er 180 rubler for 10 stykker.

Almagel Neo

  • Sammensetning av legemidlet
  • Doseringsform
  • Produsentens navn og sted
  • Farmakologisk gruppe
  • Indikasjoner
  • Kontraindikasjoner
  • Egnede sikkerhetsregler for bruk
  • Bruk under graviditet og amming
  • Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører bil eller andre mekanismer
  • Barn
  • Metode for administrering og dosering
  • Overdose
  • Bivirkninger
  • Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
  • Holdbarhet
  • Lagringsforhold
  • Emballasje
  • Feriekategori

Sammensetning av legemidlet

aktive ingredienser: 5 ml (1 øse) suspensjon inneholder:

aluminiumhydroksydgel når det gjelder aluminiumhydroksid 340 mg,

magnesiumhydroksydpasta når det gjelder magnesiumhydroksid 395 mg,

simetikon-emulsjon 30% basert på polydimetylsiloksan 36 mg

10 ml (1 pose) suspensjon inneholder:

aluminiumhydroksydgel når det gjelder aluminiumhydroksid 680 mg,

magnesiumhydroksydpasta når det gjelder magnesiumhydroksid 790 mg,

simetikon-emulsjon 30% når det gjelder polydimetylsiloksan 72 mg

hjelpestoffer: hydrogenperoksydoppløsning (30%), sorbitol (E 420), natriumsakkarin, hydroksyetylcellulose, sitronsyre, metylparahydroksybenzoat (E 214), propylparahydroksybenzoat (E 216), propylenglykol, makrogol 400, oransje vannsmak, etanol 96%, ryddet.

Doseringsform

Suspensjon for oral administrering.

Suspensjon av hvit eller nesten hvit farge med lukten av oransje.

Produsentens navn og sted

Balkanpharma-Troyan e.Kr..

Bulgaria, 5600 Troyan, st. Krayrechna, 1/1, Krayrechna Str., 5600 Troyan, Bulgaria.

Farmakologisk gruppe

Antacida. Kombinasjoner av enkle salter og avføringsmidler (antiflatulenter). ATC-kode А02А F02.

Almagel ® Neo er en balansert gel av aluminiumhydroksid og magnesiumhydroksid i kombinasjon med en karminativ komponent - simetikon. Har en langsiktig syrenøytraliserende effekt, har en mild avføringseffekt, eliminerer vellykket forstoppelse og reduserer flatulens hos pasienter med magesår.

Den doble virkningsmekanismen, som kombinerer syrenøytraliserende evner og cytobeskyttende aktivitet, gir beskyttelse av mageslimhinnen og dens helbredelse i tilfelle skade.

Alkaliske aktive komponenter av stoffet er fint spredt, noe som øker deres aktive overflate, gir nærmere kontakt med overflaten av slimhinnen i mage og tolvfingertarm, bremser evakueringen av mageinnholdet og forlenger den nøytraliserende effekten.

Cytoprotective aktivitet er assosiert med aktivering av syntesen av prostaglandiner, som stimulerer utskillelsen av slim og bikarbonater fra mageslimhinnen.

Gitt stoffets evne til å binde gallsyrer og lysolecithin, samt å ha en gastrobeskyttende effekt, kan Almagel ® Neo brukes til å behandle duodenogastrisk tilbakeløp.

Simethicone, som er en del av stoffet, bidrar til å eliminere flatulens.

Simethicone er en stabil silikonforbindelse, absorberes ikke fra fordøyelseskanalen, forårsaker naturlig frigjøring av gasser og deres absorpsjon av tarmveggene.

Simethicone utøver sin effekt i tynntarmens lumen og skilles ut fra kroppen uendret.

Komponentene i legemidlet absorberes ikke i mage-tarmkanalen og fører derfor ikke til klinisk signifikante plasmakonsentrasjoner når de brukes i de anbefalte dosene og med anbefalt behandlingsvarighet..

Aluminiumhydroksyd nøytraliserer den økte utskillelsen av saltsyre i magen og danner aluminiumklorid.

Magnesiumhydroksid nøytraliserer også saltsyre i magen og blir til magnesiumklorid. I tarmen blir det til magnesiumkarbonat, som absorberes dårlig, slik at konsentrasjonen av magnesiumioner i blodet praktisk talt ikke endres.

Hos pasienter med kronisk nyresvikt kan nivået av aluminium og magnesiumioner øke til toksiske verdier på grunn av nedsatt utskillelse.

Indikasjoner

Symptomatisk behandling av sykdommer i fordøyelseskanalen, som er ledsaget av økt eller normal surhet i magesaft og økt gassproduksjon.

Legemidlet brukes alene eller i kombinasjon med andre legemidler mot:

  • gastritt og duodenitt;
  • magesår og tolvfingertarm
  • erosjon av mage og tolvfingertarm;
  • gastroøsofageal reflukssykdom;
  • duodenogastrisk tilbakeløp;
  • funksjonell dyspepsi
  • flatulens, ubehag som følge av økt gassproduksjon.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor aktive og / eller hjelpestoffer som utgjør stoffet. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon, inkludert hos pasienter i hemodialyse, der det er en risiko for en økning i konsentrasjonen av aluminium- og magnesiumioner i blodserumet til toksiske nivåer som et resultat av en reduksjon i utskillelsen gjennom nyrene. Hypofosfatemi, alvorlig osteoporose, Alzheimers sykdom, tilbakevendende forstoppelse, kronisk diaré, tarmobstruksjon, mistenkt blindtarmbetennelse, blødning fra fordøyelseskanalen av ukjent opprinnelse, alvorlig magesmerter av uspesifisert opprinnelse, ulcerøs kolitt, tilstander som forårsaker ubalanse i vann og elektrolyttbalanse.

Egnede sikkerhetsregler for bruk

Før du begynner å bruke stoffet, bør du utelukke tilstedeværelsen av en ondartet prosess.

Aluminiumhydroksid kan forårsake forstoppelse og magnesiumhydroksid kan forårsake tarmhypokinesi. Bruk av dette produktet i høy dose kan forårsake eller forverre tarmobstruksjon og tarmobstruksjon, spesielt hos pasienter med økt risiko for slike komplikasjoner, for eksempel de med nedsatt nyrefunksjon eller eldre.

Pasienter bør konsultere lege hvis:

  • vekttap
  • har problemer med å svelge eller vedvarende ubehag i magen
  • fordøyelsessykdommer, som dukket opp for første gang, eller endringer i løpet av eksisterende fordøyelsessykdommer;
  • nyresvikt.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er det mulig å øke plasmanivået av aluminium og / eller magnesium, og det bør derfor tas i betraktning at langvarig bruk av høye doser av legemidlet kan føre til utvikling av demens og mikrocytisk anemi.

Ved langvarig bruk av stoffet er det nødvendig å sikre at tilstrekkelig mengde fosfor tilføres kroppen, siden aluminiumhydroksyd binder seg til fosfater og reduserer absorpsjonen fra fordøyelseskanalen..

Ved behandling av pasienter med nyreinsuffisiens er det nødvendig å overvåke dynamikken i indikatorer for nyrenes tilstand, størrelsen på såret, utseendet på diaré, serumnivået av aluminium og magnesium..

Hver dose (10 ml) av legemidlet inneholder

  • 0,226 g etanol, hvis tilstedeværelse kan påvirke tilstanden til pasienter med lever- og hjernesykdommer, hos personer med alkoholavhengighet, epilepsi, hos gravide og hos barn under 14 år;
  • 0,95 g av dette stoffet, som er kontraindisert hos pasienter med sjeldne arvelige sykdommer som fruktoseintoleranse.

Parabener, som er en del av stoffet som hjelpestoffer, kan forårsake allergiske reaksjoner, inkludert urtikaria, bronkospasme.

Bruk under graviditet og amming

På grunn av mangel på data fra tilstrekkelige kliniske studier for kvinner under graviditet, kan Almagel ® Neo bare brukes som anvist av lege dersom den forventede fordelen for moren oppveier den mulige risikoen for fosteret / barnet.

Innholdet av aluminium- og magnesiumioner som kan påvirke transitt i mage-tarmkanalen, bør tas i betraktning, nemlig:

  • magnesiumhydroksidsalter kan forårsake diaré;
  • aluminiumsalter kan forårsake forstoppelse og forverre forstoppelse, ofte

observert under graviditet,

derfor bør langvarig bruk og overskytende doser av dette legemidlet unngås.

Når Almagel ® Neo brukes av gravide kvinner, kan stoffet forårsake skade på grunn av innholdet av etylalkohol (0,226 g per dose).

Stopp amming under behandlingen.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører bil eller andre mekanismer

Det er ingen bevis for en negativ innvirkning på evnen til å kjøre bil eller arbeide med komplekse mekanismer.

For bruk hos barn over 14 år.

Sikkerheten og effekten av stoffet hos barn under 14 år er ikke fastslått..

Metode for administrering og dosering

Voksne og barn over 14 år

For gastroøsofageal reflukssykdom er anbefalt dose 10-15 ml (2-3 skjeer) eller 1 pose 4 ganger om dagen 1:00 etter måltider og før sengetid.

For gastritt, duodenitt, erosjon av mage og tolvfingertarm, magesår og sår i tolvfingertarmen, duodenogastrisk refluks, funksjonell dyspepsi, flatulens, er anbefalt dose 10 ml (2 skjeer) eller 1 pose 4 ganger om dagen 1:00 etter et måltid og før sengetid.

Varigheten av behandlingen bestemmes av legen.

Maksimal daglig dose 60 ml (12 skjeer eller 6 poser), maksimal behandlingsvarighet 4 uker.

Kontakt lege hvis symptomene vedvarer.

Legemidlet må tas ufortynnet. Det anbefales ikke å konsumere væske innen 30 minutter etter inntak. Før bruk må suspensjonen homogeniseres grundig ved å riste flasken.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Legemidlet bør tas etter konsultasjon med lege. Ved langvarig bruk bør tilstanden til nyrefunksjonen vurderes.

Overdose

Langvarig bruk av Almagel ® Neo kan føre til hypermagnesemi, til tross for at stoffet nesten ikke absorberes fra fordøyelseskanalen. Overdoseringssymptomer inkluderer rask tretthet, ansiktsspyling, utmattelse, muskelsvakhet og upassende oppførsel.

Tegn på metabolsk alkalose kan også observeres: endringer i humør eller mental aktivitet, nummenhet eller muskelsmerter, nervøsitet og tretthet, langsom pust, ubehagelig smak.

Hvis du mistenker en overdose av legemidlet eller hvis kliniske tegn oppstår, er det nødvendig å avbryte legemidlet og ta tiltak for å raskt fjerne legemidlet fra mage-tarmkanalen (innfør aktivt kull, gjør magesvask og andre prosedyrer for å redusere absorpsjonen av aluminium- og magnesiumioner).

Behandling for overdosering av magnesium: rehydrering, tvungen diurese. Kalsiumglukonat kan gis intravenøst. Ved nyresvikt er hemodialyse eller peritonealdialyse nødvendig.

Bivirkninger

Langvarig bruk av Almagel ® Neo eller å ta høye doser kan forårsake fosformangel syndrom (tap av matlyst, muskelsvakhet, vekttap).

Det bør tas i betraktning at selv når du bruker de vanlige dosene av legemidlet til pasienter hvis diett er preget av et lavt fosforinnhold, er det mulig å redusere fosforinnholdet i kroppen, øke resorpsjonsprosessene i beinvev, hyperkalsciuri, osteomalaki, osteoporose, siden dette legemidlet inneholder aluminium (se.

Aluminiumhydroksid kan være farlig for porfyri-pasienter i hemodialyse.

  • Fra mage-tarmkanalen: smaksforstyrrelse (følelse av krittsmak), diaré, forstoppelse, kvalme, oppkast, misfarging av avføring
  • Fra immunforsvaret: overfølsomhetsreaksjoner, inkludert bronkospasme, kløe, urtikaria, angioødem og anafylaktiske reaksjoner.

Hvis du finner noen uønskede effekter eller uvanlige reaksjoner, kontakt legen din om videre bruk av stoffet!

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

Almagel ® Neo samhandler med noen andre orale legemidler. Det er en reduksjon i absorpsjonsvolumet av legemidler som tas samtidig fra mage-tarmkanalen. Som et forebyggende tiltak bør det tas en pause mellom å ta antacida og andre medisiner..

Anbefales å tas 2:00 før eller 2:00 etter bruk av stoffet Almagel ® Neo: antibiotika i tetracykliner-gruppen (tetracyklin, doxycyklin), fluorokinoloner (ciprofloxacin, norfloxacin, ofloxacin), H 2 -antihistaminer, medisiner mot tuberkulose: ethambutol, isoniazid (oral), atenolol, metoprolol, propranolol, klorokin, cykliner, diflunisal, digoksin, difosfonater, fexofenadin, jern (salter), natriumfluorid, kortikosteroider, medisiner (beskrevet og interaksjon med prednison indometacin, cayexalat, ketokonazol, lansoprazol, linkosamider, fenotiazin antipsykotika, penicillamin, fosfor (tilsetningsstoffer), tyroksin.

Kombinasjoner å vurdere: når det brukes samtidig med salisylater, øker utskillelsen av salisylater i nyrene på grunn av alkalisering av urinen.

Ikke bruk stoffet samtidig med kinolin.

Quinidin-tilbaketrekning kan være svekket med manifestasjoner av kinidintoksisitet, spesielt hos pasienter med nyreinsuffisiens..

Samtidig bruk med kolinerge legemidler reduserer effektiviteten.

Samtidig bruk av aluminiumhydroksid og sitrater kan føre til økning i aluminiumnivåer, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon..

Bruk av medikamentet med legemidler som har en tarmmembran kan føre til raskere oppløsning av membranen og irritasjon i mage og tolvfingertarm.

Legemidlet kan redusere absorpsjonen av folsyre.

Når det kombineres med levotyroksin, en mulig reduksjon i dets hormonelle effekter. Pirenzepine forbedrer og forlenger virkningen av Almagel ® Neo.

Holdbarhet

Lagringsforhold

I originalemballasjen ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Ikke frys!

Etter den første åpningen av primæremballasjen, kan suspensjonen oppbevares i 30 dager under de angitte forholdene.

Emballasje

170 ml eller 200 ml i en flaske sammen med en måleske.

10 ml i folieposer. 10 eller 20 poser i en pappeske sammen med bruksanvisning.

Almagel Neo (Almagel ® Neo)

Virkestoff:

Innhold

  • 3D-bilder
  • Sammensetning og form for frigjøring
  • Karakteristisk
  • farmakologisk effekt
  • Indikasjoner av stoffet Almagel Neo
  • Kontraindikasjoner
  • Påføring under graviditet og amming
  • Bivirkninger
  • Interaksjon
  • Metode for administrering og dosering
  • Overdose
  • Forholdsregler
  • spesielle instruksjoner
  • Oppbevaringsbetingelser for stoffet Almagel Neo
  • Holdbarhet for stoffet Almagel Neo
  • Prisene på apotek
  • Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

  • Antacida i kombinasjoner

3D-bilder

Sammensetning og form for frigjøring

1 doseringsskje (5 ml) oral suspensjon inneholder aluminiumhydroksid 340 mg, magnesiumhydroksid 395 mg, simetikon 36 mg; i plastflasker på 170 ml, komplett med doseringsskje, i en pappeske 1 flaske.

1 pakke (10 ml) suspensjon til oral administrering inneholder aluminiumhydroksid 680 mg, magnesiumhydroksid 790 mg, simetikon 72 mg; i en eske 10 poser.

Hjelpestoffer: sorbitol, etylalkohol, hydroksyetylcellulose, natriumsakkarinat, etylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat, sitronsyre, essens, renset vann.

Karakteristisk

Suspensjon av hvit eller nesten hvit farge med en karakteristisk søtlig smak og oransje aroma. Under lagring, spesielt ved lave temperaturer, frigjøres et lag med gjennomsiktig væske på overflaten. Ved kraftig risting av flasken blir suspensjonens homogenitet gjenopprettet. Blandbar med vann og alkohol.

farmakologisk effekt

Nøytraliserer saltsyre, reduserer magesaftens peptiske aktivitet, har en adsorberende og innhyllende virkning, beskytter mage-tarmkanalen fra skadelige effekter, reduserer gassdannelse i tarmen (simetikon).

Indikasjoner av stoffet Almagel Neo

Magesår i mage og tolvfingertarm (forverringsfase), akutt eller kronisk gastritt, gastroduodenitt mot bakgrunn av normal eller økt sekresjon (forverringsfase), refluksøsofagitt, diafragmatisk brokk, gastrointestinale forstyrrelser på grunn av diettforstyrrelser, tar medisiner (NSAIDs, glukokortikoider), overdreven inntak av alkohol, kaffe, nikotin, etc..

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet, alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

Påføring under graviditet og amming

Anbefales ikke til bruk under graviditet og amming.

Bivirkninger

Fra fordøyelseskanalen: i sjeldne tilfeller er smaksforstyrrelser, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse mulig.

Fra siden av metabolismen: ved langvarig bruk er metabolske forstyrrelser av fosfor, kalsium og magnesium mulig.

Andre: forverring av osteoartikulære sykdommer og Alzheimers sykdom (hos eldre pasienter).

Interaksjon

Reduserer effektiviteten av tetracykliner, N2-antihistaminer, digoksin, ciprofloxacin, salicylater, aminazin, isoniazid, betablokkere, indometacin, ketokonazol, etc. (når det brukes sammen, anbefales et intervall mellom doser på minst 2 timer).

Metode for administrering og dosering

Inne, 1 time etter måltider og om natten, for voksne 1 pose eller 2 doseskjeer 4 ganger om dagen.

Vedlikeholdsdose - 2 doseskjeer eller 1 pose 4 ganger om dagen i 2-3 måneder.

Med refluxøsofagitt, ta kort tid etter å ha spist, løpet av behandlingen er 2-3 måneder.

Av og til bruk (ubehag som følge av unøyaktigheter i dietten osv.) - 1 pose eller 2 doseskjeer en gang.

Barn: over 10 år - vanligvis 1/2 voksen dose.

Det anbefales å ta stoffet ufortynnet. Det anbefales ikke å drikke væske etter å ha tatt stoffet tidligere enn 0,5 timer.

Suspensjonen må ristes godt før bruk.

Overdose

Symptomer: tegn på nedsatt metabolisme av fosfor, kalsium og magnesium (svakhet, smerter i bein, rødhet i huden, upassende oppførsel).

Forholdsregler

Det foreskrives med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon og hos eldre pasienter (kun under medisinsk tilsyn). Pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan utvikle rus med aluminium eller magnesium..

Ved langvarig bruk er det nødvendig å kontrollere innholdet av fosfor og magnesium i blodet..

spesielle instruksjoner

Bruk av stoffet anbefales ikke til barn under 10 år..

Lagringsforhold for stoffet Almagel Neo

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet for stoffet Almagel Neo

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakken.

Bruksanvisning

Korte instruksjoner for bruk av et legemiddel til medisinsk bruk Almagel ®

Registreringsnummer: P-nr. 012742/01.

Legemidlets handelsnavn: Almagel ®.

INN: Algeldrat + magnesiumhydroksid.

Doseringsform: Oral suspensjon.

Farmakoterapeutisk gruppe: syrenøytraliserende.

Indikasjoner for bruk:

Behandling: Akutt gastritt; kronisk gastritt med økt og normal gastrisk sekretorisk funksjon (i den akutte fasen); akutt duodenitt, enteritt, kolitt; magesår i mage og tolvfingertarm (i den akutte fasen); brokk i esophageal åpning av membranen, gastroøsofageal reflux, reflux esophagitt, duodenogastric reflux; symptomatiske magesår av forskjellig opprinnelse; erosjon av slimhinnen i øvre mage-tarmkanalen; akutt pankreatitt, forverring av kronisk pankreatitt; halsbrann og epigastrisk smerte etter ernæringsfeil, overdreven bruk av etanol, nikotin, kaffe, inntak av medisiner som irriterer mageslimhinnen. Forebygging av mage- og tolvfingertarmsforstyrrelser - reduksjon av irriterende og ulcerogene effekter forbundet med å ta medisiner som irriterer mageslimhinnen.

Forebygging av mage- og tolvfingertarmsforstyrrelser - reduksjon av irriterende og ulcerogene effekter forbundet med å ta medisiner som irriterer mageslimhinnen.

Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor det aktive stoffet eller et hvilket som helst hjelpestoff som er en del av stoffet; alvorlig form for nyresvikt (på grunn av risikoen for å utvikle hypermagnesemi og aluminiumforgiftning); svangerskap; Alzheimers sykdom; hypofosfatemi; barn under 10 år; medfødt fruktoseintoleranse (inneholder sorbitol).

Administrasjonsmåte og doser (for fullstendig informasjon, se bruksanvisningen):
Behandling
Voksne og barn over 15 år: 5-10 ml (1-2 skjeer) eller 1 pose 3-4 ganger om dagen.
Barn fra 10 til 15 år: 1 øse 2-4 ganger om dagen eller 2 øser 1-2 ganger om dagen eller 1 pose 1-2 ganger om dagen.
For forebygging
5-15 ml (1-3 skjeer) eller 1 pose 15 minutter før du tar medisiner med irriterende effekt.

Bivirkninger (fullstendig informasjon - se bruksanvisningen):
Almagel ® kan forårsake forstoppelse, som forsvinner etter dosereduksjon. Sjeldne bivirkninger er også mulig. Ved langvarig bruk av legemidlet hos pasienter med nyresvikt og i dialyse er endringer i humør og mental aktivitet mulig. Ved langvarig bruk av høye doser av legemidlet, sammen med mangel på fosfor i mat, kan osteomalasi oppstå..

Utløpsdato: 2 år. Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakken!

Betingelser for utlevering fra apotek: Uten resept. Detaljert informasjon om stoffet finner du i bruksanvisningen..

Korte instruksjoner for bruk av et legemiddel til medisinsk bruk Almagel ® A

Registreringsnummer: P-nr. 012741/01.

Legemidlets handelsnavn: Almagel ® A.

INN: Algeldrat + benzokain + magnesiumhydroksid.

Doseringsform: Oral suspensjon.

Farmakoterapeutisk gruppe: syrenøytraliserende middel + lokalbedøvelse.

Indikasjoner for bruk:
Akutt gastritt; kronisk gastritt med økt og normal gastrisk sekretorisk funksjon (i den akutte fasen); akutt duodenitt, enteritt, kolitt; magesår i mage og tolvfingertarm (i den akutte fasen); brokk i esophageal åpning av membranen, gastroøsofageal reflux, reflux esophagitt, duodenogastric reflux; symptomatiske magesår av forskjellig opprinnelse; erosjon av slimhinnen i øvre mage-tarmkanalen; akutt pankreatitt, forverring av kronisk pankreatitt; halsbrann og epigastriske smerter etter ernæringsfeil, overdreven inntak av etanol, nikotin, kaffe, inntak av medisiner som irriterer mageslimhinnen.

Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet. Alvorlig nyresvikt (på grunn av risikoen for hypermagnesemi og aluminiumforgiftning). Ikke foreskrevet til barn, da det er en risiko for å utvikle metemoglobinemi. Graviditet og amming.

Administrasjonsmåte og doser (for fullstendig informasjon, se bruksanvisningen):
Voksne: 5-10 ml (1-2 skjeer eller 1 pose) 3-4 ganger om dagen 10-15 minutter før måltider.

Bivirkninger (fullstendig informasjon - se bruksanvisningen):
Almagel ® A kan forårsake forstoppelse, som forsvinner etter dosereduksjon. Sjeldne bivirkninger er også mulig. Ved langvarig bruk av stoffet hos pasienter med nyresvikt og de som er i dialyse, er endringer i humør og mental aktivitet mulig. Ved langvarig bruk av høye doser av legemidlet, sammen med mangel på fosfor i mat, kan osteomalasi oppstå..

Utløpsdato: 2 år. Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakken!

Betingelser for utlevering fra apotek: Uten resept. Detaljert informasjon om stoffet finner du i bruksanvisningen..

Korte instruksjoner for bruk av et legemiddel til medisinsk bruk Almagel ® Neo

Registreringsnummer: P-nr. 013310/01.

Legemidlets handelsnavn: Almagel ® Neo.

INN: Algeldrat + magnesiumhydroksid + simetikon.

Doseringsform: Oral suspensjon.

Farmakoterapeutisk gruppe: syrenøytraliserende + karminativ.

Indikasjoner for bruk:
Akutt gastritt; kronisk gastritt med økt og normal gastrisk sekretorisk funksjon (i den akutte fasen); akutt duodenitt, duodenogastrisk refluks; magesår i mage og tolvfingertarm (i den akutte fasen); symptomatiske magesår av forskjellig opprinnelse; erosjon av slimhinnen i øvre mage-tarmkanalen; gastroøsofageal refluks, refluksøsofagitt; akutt pankreatitt, forverring av kronisk pankreatitt; gastralgi, halsbrann (etter overdreven inntak av etanol, nikotin, kaffe, medisiner; feil kosthold, som negativt påvirker funksjonen i mage-tarmkanalen); flatulens; fermenterende eller råtten dyspepsi.

Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet, kronisk nyresvikt, graviditet, Alzheimers sykdom, hypofosfatemi, barn under 10 år, medfødt fruktoseintoleranse.

Administrasjonsmåte og doser (for fullstendig informasjon, se bruksanvisningen):
Voksne.
Inne, 2 skjeer eller 1 pose suspensjon med appelsinsmak 4 ganger om dagen 1 time etter måltidene og om kvelden før sengetid. Om nødvendig kan en enkelt dose økes til 3 skjeer 4 ganger om dagen.
Barn over 10 år.
Doseringen bestemmes av den behandlende legen - vanligvis 1/2 dosen for voksne. Behandlingsforløpet er ikke mer enn 4 uker. Før bruk må suspensjonen homogeniseres grundig ved å riste flasken eller elte og riste posen. Det anbefales å ta Almagel ® Neo uten å fortynne med vann eller drikke. Det anbefales ikke å ta væske innen en halv time etter at du har tatt stoffet.

Bivirkning:
Allergiske reaksjoner, kvalme, oppkast, smakskifte, forstoppelse, diaré. Ved langvarig bruk i høye doser - hypofosfatemi, hypokalsemi, hyperkalsiuri, osteomalaki, osteoporose, hypermagnesemi, hyperaluminemi, encefalopati, nefrokalsinose, nedsatt nyrefunksjon. Hos pasienter med samtidig nyresvikt, tørst, lavere blodtrykk, hyporefleksi.

Utløpsdato: 2 år. Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakken!

Betingelser for utlevering fra apotek: Uten resept. Detaljert informasjon om stoffet finner du i bruksanvisningen..

For mer informasjon kontakt:
Aksjeselskap
"Teva" Russland, 115054, Moskva, st. Gross, 35,
Tlf. +7 495 644-22-34, faks +7 495 644-22-35
E-post: [email protected], www.teva.ru

ALMA-RU-00029-Сons; ALMA-RU-00040-Сons; ALMA-RU-00042-Сons

Reg. slag.: P nr. 012742/01, P nr. 012741/01, P nr. 013310/01. Tilgjengelig uten resept

Rapporter en uønsket hendelse

Hvis du blir oppmerksom på bivirkninger som har oppstått på bakgrunn av bruken av legemidlet Almagel, vennligst rapporter dette på e-post [email protected] eller på telefon +7 (495) 644-22-34. Informasjonen du oppgir blir samlet inn av hensyn til pasientsikkerhet og som kreves av helsemyndighetene. Personopplysningene dine vil ikke bli delt med tredjeparter, inkludert helsemyndigheter.

Melding om prosedyren for behandling av personopplysninger som en del av tiltak for å kontrollere sikkerheten til legemidler

Definisjoner:

"Bivirkning" (AE) - enhver negativ helseendring som oppstår når du bruker et Teva-produkt (medikament eller medisinsk utstyr).

"Tilknyttet selskap" betyr enhver person, selskap, selskap, partnerskap, joint venture eller annen juridisk enhet som kontrollerer, kontrollerer eller er under felles kontroll av Teva. For disse formål betyr uttrykket "kontroll" å eie 50% eller mer av stemmene eller ordinære aksjer eller retten til å utnevne 50% eller mer av styret i det aktuelle selskap, selskap, partnerskap, joint venture eller juridisk enhet..

"Personopplysninger" - all informasjon, i hvilket som helst format, knyttet til en direkte eller indirekte bestemt person (gjenstand for personopplysninger).

Teva - selskapet Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), hvis hovedkontor ligger i 12 Hatrufa Street, PO Box 8077, Netanya 4250483, Israel (12 Hatrufa St., PO Box 8077, Netanya 4250483, Israel) og / eller dets Tilknyttet (eller deres felles referanse), også referert til i denne kunngjøringen som "vi", "oss" og "vår".

"Merknad" - denne kunngjøringen om prosedyren for behandling av personopplysninger som en del av tiltak for å kontrollere sikkerheten til legemidler (legemiddelovervåkning og kvalitet), med alle dens endringer og tillegg.

"Lovgivning om personopplysninger" er den føderale loven av 27.07.2006 nr. 152-FZ "om personopplysninger" og annen gjeldende russisk lovgivning innen innsamling, bruk, overføring og annen behandling av personopplysninger..

Disse v a og dine personlige data

Pasientsikkerhet er ekstremt viktig for Teva, og vi tar sikkerheten til alle produktene våre veldig seriøst. Vi må kunne kontakte folk som kontakter Teva om produktene for å sikre passende overvåking og tilleggsinformasjon, for å svare på henvendelser eller for å sende inn ønsket materiale. Denne kunngjøringen beskriver hvordan vi samler inn og bruker personopplysninger for å hjelpe oss med å oppfylle våre sikkerhetsovervåkingsforpliktelser for alle produkter, inkludert registrerte produkter eller legemidler som er under utvikling (også kjent som forpliktelser om legemiddelovervåkning), og for å sikre kvaliteten og sikkerheten til alle våre produkter..

Denne merknaden gjelder også medisinsk utstyr, kosttilskudd, parfyme og kosmetiske produkter, ettersom internasjonal lovgivning for slike produkter krever lignende overvåking av sikkerhet og kvalitet. For å gjøre det lettere å lese videre vil kunngjøringen imidlertid bare indikere sikkerheten til narkotika.

Omfangsvarsler

Denne kunngjøringen gjelder informasjon vi mottar fra eller om deg online, via telefon, faks, e-post eller post, eller som en del av Tevas forpliktelser til å håndtere uønskede hendelser og relaterte kvalitetsklager. Vi kan også motta informasjon om deg fra spesielle skjemaer du sender gjennom et nettsted som eies eller kontrolleres av Teva.

Hvis du er pasient, kan vi også få informasjon om deg fra tredjeparter som rapporterer om en uønsket hendelse du har. Disse tredjepartene kan være medisinske fagpersoner, advokater, slektninger eller andre medlemmer av publikum..

Informasjon som samles inn og formålet med å samle den inn

Teva er underlagt en juridisk forpliktelse til å samle inn spesifikke data av hensyn til folkehelsen. I samsvar med lovgivningen må farmasøytiske selskaper, som innehavere av registreringssertifikater for legemidler, oppbevare alle sikkerhetsdokumenter relatert til produktet i løpet av registreringsbeviset pluss minst 10 år etter at de statlige registreringssertifikatene er avsluttet. Derfor lagres personopplysninger knyttet til sikkerheten til produktene våre i denne perioden..

Pasienter (meldingsemner)

Vi samler inn personopplysninger om deg når du eller en tredjepart gir informasjon om en uønsket hendelse om deg eller noen andre. Når du selv er AE-søker, kan du også lese delen Søkere..

Lov om legemiddelovervåkning krever at vi lager “detaljerte poster” av hver bivirkning rapportert til oss for å kunne evaluere og sammenligne med andre bivirkninger relatert til produktet. Personopplysningene vi kan samle om deg i tilfeller der du er gjenstand for en bivirkningsrapport inkluderer:

  • navn eller initialer;
  • alder og fødselsdato;
  • gulv;
  • kroppsvekt og høyde;
  • informasjon om produktet som forårsaket reaksjonen, inkludert: dosen av legemidlet tatt eller foreskrevet av legen; grunnen til at stoffet ble brukt eller ble foreskrevet; og eventuelle påfølgende endringer i legemidlet;
  • informasjon om andre legemidler eller medikamenter som for tiden brukes eller brukes på tidspunktet for reaksjonens utvikling, inkludert den tatt eller foreskrevet dose av legemidlet, varigheten av bruken, årsaken til at de ble brukt, og eventuelle påfølgende endringer i bruksmåten;
  • informasjon om forekomsten av uønskede hendelser, om behandlingen mottatt i forbindelse med denne hendelsen og om eventuelle langsiktige (langsiktige) konsekvenser av denne reaksjonen for helsen din; og
  • annen informasjon fra en medisinsk historie som vil bli ansett som relevant av personen som rapporterer hendelsen, inkludert laboratoriedata, medisinhistorie og medisinsk historie.

I henhold til loven om personopplysninger tilhører noen av de ovennevnte opplysningene om deg "spesielle kategorier av personopplysninger". De inkluderer informasjon om:

  • Helse;
  • rase, nasjonalitet;
  • Religion;
  • sexliv.

Denne informasjonen behandles bare i tilfeller der det er nødvendig og nødvendig å dokumentere reaksjonen du har utviklet på riktig måte, og for å oppfylle legemiddelovervåking, sikkerhet og andre juridiske krav. Disse kravene ble introdusert slik at vi og autoriserte organer (som Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen, den føderale tjenesten for tilsyn i helsevesenet, så vel som organene til den Eurasiske økonomiske unionen, EU og andre) autoriserte innen overvåking og kontroll av medisinenes sikkerhet og effekt hadde muligheten til å evaluere bivirkninger og iverksette tiltak for å forhindre lignende hendelser i fremtiden.

Søkere

Vi samler inn informasjon om deg når du gir oss informasjon om en uønsket hendelse..

Lovgivning om legemiddelovervåkning krever at vi sørger for at uønskede hendelser er sporbare og kommunikative. Følgelig må vi ha tilstrekkelig informasjon om søkerne slik at vi kan kontakte deg når vi mottar meldingen. Den personlige informasjonen vi kan samle inn om deg når du rapporterer en uønsket hendelse inkluderer:

  • FULLT NAVN;
  • kontaktinformasjon (som kan omfatte din adresse, e-postadresse, telefon eller faks);
  • data om yrket (denne informasjonen kan brukes i formuleringen av spørsmål du kan bli spurt om uønskede hendelser, avhengig av forventet nivå på medisinsk kunnskap);
  • Din forbindelse med pasienten (emnet for meldingen).

Hvis du også er en pasient (emnet for meldingen) som har AE, kan denne informasjonen kombineres med informasjon du gir i forbindelse med AE.

Hvordan vi bruker og deler personlige data

Som en del av våre forpliktelser om legemiddelovervåking kan vi bruke og overføre personopplysninger til:

  • studie av uønskede hendelser;
  • kontakte deg for å få ytterligere informasjon om en rapportert bivirkning;
  • sammenligne informasjonen om bivirkninger med informasjon om andre bivirkninger mottatt av Teva for å analysere sikkerheten til en bestemt batch av et produkt, et Teva-produkt eller den aktive ingrediensen i et legemiddel generelt; og
  • å gi obligatoriske rapporter til nasjonale og regionale myndigheter slik at de kan utføre sikkerhetsanalyser av en bestemt batch av et produkt, Teva-produkt eller det aktive stoffet i et legemiddel generelt, sammen med rapporter fra andre kilder.

Vi deler informasjon med nasjonale og regionale myndigheter, som Helsedepartementet i Russland, Federal Service for Surveillance in Healthcare, i samsvar med lovgivningen om legemiddelovervåking. Vi har ingen kontroll over deres bruk av informasjonen vi deler..

Vi kan publisere informasjon om uønskede hendelser (for eksempel som en del av casestudier eller gjennomganger); i dette tilfellet vil vi fjerne all identifiserende informasjon fra publikasjoner - informasjon i upersonlig form.

Internasjonal database

Våre forpliktelser om legemiddelovervåkning krever at vi systematisk analyserer mønstrene for bivirkningsrapporter mottatt i hvert land der vi selger produkter. For å oppfylle denne forpliktelsen deles informasjonen som er gitt som en del av uønsket hendelse i Teva gjennom den globale databasen. Denne databasen er også en plattform der Teva rapporterer bivirkninger til forskjellige reguleringsmyndigheter, inkludert Eudravigilance-databasen (Det europeiske legemiddelkontorets bedriftssystem for styring og analyse av informasjon om mistenkte bivirkninger rapportert til EU) og andre lignende databaser, i samsvar med lovkrav.

Dine rettigheter

Siden pasientenes sikkerhet er ekstremt viktig, beholder vi all informasjon som mottas om deg som en del av å motta AE-rapporter for å kunne vurdere sikkerheten til produktene våre på lang sikt..

I samsvar med gjeldende lov har du rett til å be fra Teva om en kopi av informasjonen som er samlet inn om deg for å rette den, slette eller begrense behandlingen, eller sende oss en forespørsel om å overføre denne informasjonen til andre organisasjoner. I tillegg har du rett til å motsette deg visse metoder for behandling av informasjon. I noen situasjoner kan disse rettighetene være begrenset, for eksempel i tilfeller der vi kan bekrefte det legitime behovet for å behandle eller lagre dine personlige data. Du kan utøve de oppførte rettighetene ved å kontakte oss: Teva LLC, 115054, Moskva, st. Valovaya, 35. Telefon: (495) 644 22 34, faks: (495) 644 22 35, e-post; [email protected]

Vær oppmerksom på at vi av juridiske årsaker ikke kan slette informasjonen som er samlet inn som en del av rapporten om bivirkninger med mindre den er unøyaktig. Vi kan også kreve at du bekrefter identiteten din før du utfører en anmodning om tilgang til eller endring av dine personlige data..

Vi håper at vi kan svare på spørsmålene dine angående behandlingen av dine personopplysninger. Hvis du har spørsmål eller bekymringer angående behandlingen av dine personlige data, kan du kontakte oss. Hvis du har uløste problemer, kan du også sende inn en klage til det autoriserte organet for å føre tilsyn med etterlevelse av lovgivningen om beskyttelse av personopplysninger i ditt hjemsted. I Russland er et slikt organ den føderale tjenesten for tilsyn innen kommunikasjon, informasjonsteknologi og massekommunikasjon eller dets territoriale organ..

Datasikkerhet

Teva tar tiltak for å sikre sikkerheten til personopplysninger mot utilsiktet tap og uautorisert tilgang, bruk, endring eller utlevering. I tillegg tar vi ytterligere tiltak for å sikre informasjonssikkerheten, inkludert bruk av tilgangskontroll, strenge krav for fysisk å begrense uautorisert tilgang, og bruk av pålitelige metoder for å samle inn, lagre og behandle informasjon..

Grenseoverskridende dataoverføring

Alle farmasøytiske systemdatabaser som brukes av Teva, inkludert Global Database, er lokalisert i Israel.

Informasjon om bivirkninger kan rapporteres over hele verden innen vår globale database.

Dataoverføring til den globale databasen utføres i upersonlig form.

Endringer i kunngjøringen

Hvis vi bestemmer oss for å gjøre noen endringer i denne kunngjøringen, vil vi legge ut informasjon om slike endringer på nettstedet ved hjelp av et visuelt fremtredende varsel..

Kontaktinformasjon

Personopplysninger overføres til Teva, vert og lagres i databaser på servere i Israel, eid og drevet av Teva, som utfører sine hovedaktiviteter på:

12 Hatrufa Street, P.O. Box 8077, Netanya 4250483, Israel

Lær Mer Om Diagnostisering Av Pankreatitt